1.按照法规及SOP的要求履行对指定项目及指定研究中心的临床研究监查及研究中心管理工作；
2.作为与指定临床研究中心的直接联系人，评估并确保整个临床研究实施其按临床试验方案执行，并确保研究的完整性；
3.对指定的研究中心执行研究中心筛选、启动中心、常规监查、关闭中心等临床监查工作；
4.对潜在研究者进行识别和甄选，以确保所选的研究中心有足够的时间及资源，主要研究者能履行其对研究的责任；
5.按法规及各研究中心伦理委员会的要求及时完成伦理资料的递交，追踪伦理审查的结果，并确保所有的文件完整；
6.确保研究中心工作人员对方案、研究药物及研究要求有充分的了解，并确保其在研究过程中履行期职责。